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上海埃尔顿医疗器械有限公司

于2005年1月成立,是一家专业研发、生产和销售内窥镜手术器械及周边相关医疗。

公司在上海静安区设有专业厂房、办公室。

公司拥有丰富的生产经验及熟练的技术操作人员。遵循产品开发、制造、验收的系统生产质量体系,确保产品的质量品质。公司顺利通过了ISO13485以及93/42EEC的国际标准体系认证、ITC认证、Intertek认证。与此同时,公司产品还在韩国和伊朗等亚洲国家通过了注册,为产品进入亚洲市场打下了坚实的基础。

公司产品涵盖医疗器械的Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类,拥有十万级、万级、百级净化车间,专业的检验室有无菌实验室、阳性对照、微生物限度室,每年会委托上海市食品药品包装材料测试所根据YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》进行静态环境检测,检测项目由温湿度、静压差、风速、换气次数、尘埃粒子、微生物沉降菌等,按照GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》、GB/T16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》的检测方法,检测结果均符合国家标准要求。

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